365滚球官网班纳分校

研究保证处

物理地址:

莫里尔大厅414室
莫斯科,ID 83844

邮寄地址:
875周界博士., MS 3010
莫斯科,号码83844-3010

电话:208-885-5663

电子邮件: ored-ora@levitrastrips.com

网络: 奥拉的网站

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IRB政策和程序

步骤1 -我的项目需要IRB批准吗?

所有365滚球官网的个人,其活动符合“人类受试者”和“研究”的定义,都需要向机构审查委员会提交一份人类受试者申请表,并在从事人类受试者/参与者研究活动之前获得批准或豁免认证. 如果您不确定您的项目是否需要IRB批准,请联系IRB办公室 irb@levitrastrips.com or 208-885-6340.

IRB协议必须使用 维拉. 如果您不在系统中,您可以使用您的UI用户名和密码申请一个帐户.
通过处理所有必需的组件来完成应用程序.
上传所有研究文件,包括同意/同意, 调查/面试问题, 批准, 述职表及招聘资料.

注意:

对门户提交流程有疑问吗? 
联系IRB协调员 irb@levitrastrips.com or 208-885-6340
单击“签署并提交”将协议发送出去以供审查或发送给PI进行最终签署. 学生可以提交方案申请,但最终提交必须来自主要研究者(PI)。.

注意:

  • 学生没有资格担任IRB协议的PI. 他们的教师赞助者可以担任这个角色来监督这个项目. 
  • 审查APM 45.22 .保险单 PI资格要求.

PI和所有人员必须有人体受试者培训档案. 我们目前使用的是 花旗计划 对于这次培训. 看到 注册说明 用于创建帐户和选择课程.

注意:

我们正在实施为期三年的人类受试者培训,从1月10日开始. 1, 2016. 在此日期之后,规程可保留审批,直到培训更新为止. 

IRB协调员将对申请进行预审查,并与研究者一起确保在将其发送给审稿人之前完成申请. 
根据评审前的意见修改方案.

IRB成员可以在审查过程中要求提供更多信息. 协调员将通过维拉消息传递系统向研究联系人发送这些请求. 调查人员必须回应并处理每一项请求.

注意:

协议的修订必须通过在维拉中编辑应用程序来完成. 额外的修订请求可能与文件有关.

一旦完成以下事项,将获得最终批准:

所有委员会的要求都得到解决
人员培训完成
如适用,已获得批准. 这包括学校官员和部落允许你进行研究.

注意:

在进行任何人体实验之前请确认您的方案已获得批准. 欢迎联系 irb@levitrastrips.com 如果你对你的协议有任何疑问. 


对协议的任何更改必须在实施之前得到IRB的批准. 在维拉中打开协议后,可以使用位于左下角的“协议修改请求表”提出修改请求. 如果您的方案在2014年2月之前获得批准,那么您可以使用 IRB修改表格 提交您的请求.

注意:

修订可包括, 但不限于, 程序/方法的变化, 人员, 参与者人群(年龄范围), 号), 招聘方法, 调查/访谈问题及同意/同意文件.

PI或研究联系人负责在使用维拉中的“持续审查和结束表格”完成协议后,要求每年更新协议或关闭协议. 维拉系统将在年度协议到期前60天和30天发送提醒电子邮件.

研究者必须将受试者的任何投诉和不良事件通知IRB. 请参阅UI策略.

注意:

不合规将报告给相应的监督机构, 按照国土安全部的规定, OHRP, 食品及药物管理局和资金赞助协议.

对于1月19日之前批准的所有非豁免方案,必须至少每365天进行一次持续审查, 2019. 提醒通知将被发出,但研究者有责任在截止日期之前提交请求. 未能获得延期批准将导致协议立即暂停,所有活动必须停止.

注意:

一旦项目完成,请关闭所有协议. 这可以通过使用维拉中的“持续审查和结束表格”来完成.


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物理地址:

莫里尔大厅414室
莫斯科,ID 83844

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875周界博士., MS 3010
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电子邮件: ored-ora@levitrastrips.com

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